超臨界流體(supercritical fluid,SCF)擁有許多一般溶劑所不具備的特性,如密度、溶劑化能力、粘度、介電常數、擴散系數等物理化學(xué)性質(zhì)隨溫度和壓力的變化十分敏是與藥物的多形態(tài)為相關(guān)的因素生產(chǎn)過(guò)程中的許多操作如干燥研磨微粉化濕法制粒噴霧干燥和壓片都有可能引起原料藥多晶型的相變環(huán)境因素如濕度和溫度也會(huì )導致多形態(tài)的改變改變的程度
小青蛙 發(fā)布于 02:37IP北京 我們現在已上生產(chǎn)的非布索坦（非布司他）,涉及到晶型問(wèn)題[多選題]以下哪幾種方法(several methods)可以促進(jìn)藥物的吸收 A. 藥物微粉化 B. 改變藥物晶型 C. 加入表面活性劑 D. 制成鹽類(lèi) E. 加入口服吸收促進(jìn)劑 查看答案&解析 點(diǎn)
微粉化會(huì )改變晶型嗎,由于藥物的晶型不同,可能會(huì )影響其在體內的溶出和吸收,進(jìn)而影響藥物的生物利用度、臨床療效和安全性。因此,在多晶型藥物研制成固體口服制劑時(shí),對藥物晶型進(jìn)行研原料藥的晶型、粒度及分布、微觀(guān)形態(tài)、密度、溶解性等關(guān)鍵理化特性改變可能會(huì )對臨床試驗藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。這些理化特性往往與原料藥的終純化(或成鹽、結晶)
考慮到研磨可能會(huì )導致藥物晶型的改變,所以在用紅外光譜法進(jìn)行藥物晶型測定時(shí)多采用石蠟油糊法,或采用擴散反射紅外傅里葉變化光譜法(DRIFT)。近些年來(lái),隨著(zhù)計算機及分析軟件的但是,有時(shí)穩定晶型可能會(huì )存在某些缺陷,如溶解度太差、生物利用度低等,不得不考慮將一些動(dòng)力學(xué)上穩定存在的亞穩晶型作為藥用晶型開(kāi)發(fā)上市而使用亞穩晶型會(huì )存
微粉化會(huì )改變晶型嗎,重要的是要注意,對于某些藥物,粒徑過(guò)小會(huì )導致表面電荷暴露,從而延緩藥物溶出速度。粉末的可用有效表面積在一定程度上取決于溶出介質(zhì)潤濕顆粒的能力。如果溶出介質(zhì)的潤濕性較差,則微若參照制劑未規定優(yōu)選晶型,個(gè)人覺(jué)得樓主無(wú)需太過(guò)于強調處理前后原料晶型是否發(fā)生改變,畢竟固體制劑核心
A、久儲可能出現藥物晶型改變 B、久儲可能出現藥物重結晶 C、久儲可能出現藥物結晶粗化 D、久儲可能出現藥物分散度增加3、固體分散體增加溶出的機制不包括( ) A、藥物的粒徑藥物晶型 7、 影響增溶效果的正確表述 答案: 增溶劑的增溶量與增溶劑加入順序有關(guān) 藥物分子量越大增溶量越少 作為增溶劑的表面活性劑濃度達CMC時(shí),才具有增溶
藥物的晶型在制備工藝的多種操作過(guò)程中可能發(fā)生轉化,如干燥、粉碎、微粉化、濕法制粒、噴霧干燥、壓片等由于這種轉變會(huì )導致藥物理化性質(zhì)的改變,繼而影響藥物的穩定性和有效性,因此,已有很多研究報道。Chan等[25]將32種具有多晶型的藥物通過(guò)研磨實(shí)驗來(lái)測試研磨對晶型轉變現象的影響,結果
在一定的條件下晶型之間可以互相轉化。利福平分別用乙醇、丁醇、丙酮結晶,可以得到相應的S V1型、型和型 zhangyi864 分享于 14:49:8.0 固體微粉化 文本發(fā)明的另一目的在于說(shuō)明eoc315微粉化不會(huì )改變其晶型,仍為mod.i晶型。本發(fā)明進(jìn)一步的目的在于提供一種包含eoc315mod.i的藥物組合物。本發(fā)明的其他目的還在于
關(guān)于多晶型現象對制備工藝的影響,需要考慮的是如何保證藥品質(zhì)量的一致性。 藥物的晶型在制備工藝的多種操作過(guò)程中可能發(fā)生轉化,如干燥、粉碎、微粉化、濕微粉化對生產(chǎn)工藝的影響 微粉化后加工性能差,對制劑工藝多重影響。粉體性質(zhì)是制劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力的重要影響因素(質(zhì)量、收率、效率)。微粉化對晶型的影響 輔料S
而口服固體制劑的體外溶出行為受到原料的晶型和粒度、輔料的種類(lèi)和用量、原料微粉化技術(shù)、片劑制備工藝等諸多因素的影響。馬鄭等提出了基于風(fēng)險控制理念的口服這在一些情下可能引起多晶型改變、無(wú)定性化或晶格改變。由于藥物組合物的藥物品質(zhì)要求活性物質(zhì)應該總是具有相同的晶型,因此由同樣的觀(guān)點(diǎn)看來(lái),結晶活性物質(zhì)的穩
