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行業(yè)新聞

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【中藥壓片中常出現(xiàn)的問題】

松片

  顆料粘性不夠(生藥粉過多)——加粘合劑重新制粒;

  原料中含油性成分過多——是有效成分就加吸收劑(CaHPO4、CaCO3等);

  是無效成分就脫油;

  顆粒含水量不當(dāng)——顆粒干燥與過濕則顆粒變形,片硬較差。含水量以3%-5%為宜;

  制粒藥時乙醇濃度太高;沖頭長短不齊;壓片好后露空氣中太久,吸水膨脹也會產(chǎn)生松片。

  粘沖

  顆粒太濕,潤滑劑用量不足或分布不均勻;沖模有字或粗糙。

  崩解時限超限:壓力與硬度是影響崩解時限超限重要因素;

  淀粉的影響:淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解,但能水溶性藥物作用較差;

  粘合劑粘結(jié)力強,用量多,能使崩解時限超限;

  潤滑劑用量多,能使崩解時限超限;

  含糖的片劑貯存溫度高或引濕后,明顯延長崩解。

  裂片

  細(xì)粉過多或粘合劑不足或顆粒過粗過細(xì),能造成裂片——篩去細(xì)粉,辦干燥粘合劑和勻后壓片(CMC、微晶纖維素等);

  含油多,纖維素多——加吸收劑或糖粉;

  顆粒含水小,干燥——噴乙醇吸潮;

  壓力過大或轉(zhuǎn)速過快

  片重差異超限:顆粒粗細(xì)不均,加料器不平衡,下沖不靈活。

  疊片

  粘沖或上沖卷邊等原因以致片劑粘著在上沖,下沖上升的位置太低。

  變色或表面斑點

  顆粒過硬,潤滑劑不均勻,上沖滑油過多

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